In Usa, 48 milioni di persone (1 su 6) ogni
anno si ammalano per cause alimentari e
oltre 3.000 muoiono. Questi i dati del recente
report del Centers for Disease Control and
Prevention (CDC).
Nascono sulla base di queste considerazioni
le nuove sanzioni introdotte dal Food Safety
Modernization Act (FSMA), che dovranno fornire
alla Food and Drugs Administration (FDA) il
budget per mettere in campo le “necessarie”
attività.
Il documento pubblicato l’8 gennaio 2016 è il
“Food Safety Modernization Act Domestic and
Foreign Facility Reinspection, Recall, and
Importer Reinspection Fee Rates for Fiscal Year
2017”, che riporta le sanzioni in vigore dal 1°
ottobre 2016 fino al 30 settembre 2017, fatte
salve tutte le altre azioni di tutela già previste dalla
FDA. Le sezioni 107 e 743 del FSMA prevedono che
sia il responsabile per le aziende “Foreign”, straniere,
lo “US Agent” Importatore/Broker/Commerciale
estero in Usa, a rispondere ed a supplire in caso di
non conformità al 100% dei costi della FDA legati a
“re-ispezioni”, ossia attività di verifica e controllo,
audit su andamento recall ed altre sull’importatore
od azienda estera.
Secondo un calcolo dell’Office of Regulatory
Affairs (ORA), che si occupa delle ispezioni
per conto di FDA, ed altre agenzie di controllo,
quali il Center for Food Safety and Applied
Nutrition (CFSAN) ed il Center for Veterinary
Medicine (CVM), il costo orario di una reinspezione
su aziende straniere in caso di non
conformità o richiamo sarà pari per ispettore
a 221$/ora di lavoro, escluse le spese di viaggio,
se in Usa, ed a 285$/ora di lavoro comprensive
delle spese di viaggio, se extra Usa (il
monte ore, in questo caso, parte dal momento
dell’imbarco in aereo, fino allo sbarco nel
volo di ritorno, normalmente mai < alle 31 h).
La non conformità è segnalata tramite un
documento chiamato Official Action
Indicated (OAI). Lo scopo della re-inspezione
è la verifica della chiusura della non conformità.
La sanzione dovrà essere pagata entro
90 giorni dalla data di emissione. In caso di
ritardato pagamento, verrà considerato il
mancato pagamento, un reato federale.
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Preventive Controls Alliance per lo Human Food,
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